Structovial Amp Intra Articulaire 3

STRUCTOVIAL es un dispositivo médico para uso humano para preparaciones inyectables en las articulaciones sinoviales (rodilla, cadera, tobillo y hombro) destinado a restaurar las propiedades viscoelásticas naturales del líquido sinovial (viscosupplementación). Rendimiento y mecanismo de acciónCh pacientes con enfermedad articular degenerativa (osteoartritis), la viscoelástica del líquido sinovial se ve significativamente deteriorada. Esta alteración causa estrés mecánico en la articulación y conduce a la degradación del cartílago articular, lo que causa una limitación de la movilidad articular y el dolor. Gracias a sus propiedades de lubricación y amortiguación de golpes, este producto reduce el dolor y mejora la movilidad de las articulaciones. Este efecto puede durar varios meses después de un ciclo de tratamiento detrosis a cinco inyecciones intraarticulares. Contraindicaciones y posibles interaccionesEl producto no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a ninguno de los componentes. Este producto se administra mediante inyección intraarticular, por lo que no debe administrarse a pacientes con artritis bacteriana para evitar posibles complicaciones. Actualmente, no hay información sobre posibles interacciones adversas con otros tratamientos intraartá articulares. Reacciones adversas y eventosTras la administración, los pacientes pueden experimentar una variedad de síntomas en la articulación tratada (dolor, sensación de calor, enrojecimiento e hinchazón). Se han notificado los siguientes acontecimientos adversos con productos similares: artralgia leve a moderada, erupción cutánea en raras ocasiones, derrames articulareses, prurito y calambres musculares. En casos muy raros se han observado los siguientes acontecimientos adversos: reacciones alérgicas, shock anafiláctico, hemarthrose, flebitis, reacción pseudoséptica, reacción inflamatoria aguda grave, rinofaringitis, rigidez articular, tendinitis, bursitis, fiebre y mialgia. AdvertenciasEl producto debe ser administrado únicamente por un médico capacitado en inyecciones intraarticulares. También debe tener un buen conocimiento de todos los riesgos inmunológicos y otros riesgos potenciales asociados con el uso de un producto biológico. El producto no ha sido probado en mujeres embarazadas, niños y adolescentes menores de 18 años. Mantenga el producto fuera de la vista y el alcance de los niños. El producto es de un solo uso y la jeringa no debe dejarse sin marcar después de su uso. La reutilización del producto tiene un riesgo potencial de infección para el paciente o usuario. No utilizar si el embalaje estéril (blíster) se ha abierto y/o está dañado. No utilice una jeringa cuya punta haya sido removida o trasladada al embalaje estéril (ampolla). No administrar después de la fecha de caducidad. Se debe aconsejar a los pacientes un período de descanso relativo (no inmovilizado) durante 24 horas después de cada inyección, a fin de evitar cualquier presión sobre las articulaciones tratadas. Se indica en el tratamiento del dolor y la rigidez articular resultantes de cambios degenerativos o traumáticos en las articulaciones sinoviales (osteoartritis). Cada jeringa lista para usar contiene 2 ml de solución viscoelástica. 1 ml de producto contiene 10 mg (1%) hialuronato de sodio, cloruro de sodio, monohidrogenofosfato sódico, ácido cítrico y agua para preparación inyectable. El producto es estéril y de un solo uso.